從供應(yīng)商角度解析teknova培養(yǎng)基的生產(chǎn)工藝
2021-11-08 1879
teknova培養(yǎng)基通常包含70至100種成分，數(shù)百種成分的選擇以及每種成分都可以從多種渠道來(lái)源獲得，這導(dǎo)致了錯(cuò)綜復(fù)雜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)和可能的變異性。
考慮到這種復(fù)雜性，我們需要從不同角度對(duì)培養(yǎng)基生產(chǎn)穩(wěn)定性進(jìn)行控制，并完善供應(yīng)管理網(wǎng)絡(luò)。基于以往的經(jīng)驗(yàn)，今天我們將從6個(gè)角度解析良好的培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝。
培養(yǎng)基成分中微量的微量元素雜質(zhì)可能對(duì)teknova培養(yǎng)基的組成產(chǎn)生累積影響，并影響細(xì)胞的多個(gè)信號(hào)通路，從而導(dǎo)致收獲的蛋白質(zhì)發(fā)生變異。
例如，一些微量金屬會(huì)影響糖基轉(zhuǎn)移酶，并可能改變蛋白質(zhì)的糖基化特性。同樣，銅、錳、鋅和硒等微量元素的濃度也會(huì)直接影響蛋白質(zhì)質(zhì)量。
不管微量金屬是培養(yǎng)基配方中的特定成分還是雜質(zhì)，微量成分都會(huì)產(chǎn)生不同的影響，其理想濃度可能根據(jù)特定的工藝而不同。為避免產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，生物制藥公司必須了解金屬元素在生物工藝中的影響。獲取細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的ICP-MS結(jié)果以幫助控制變異性。
因此，培養(yǎng)基生產(chǎn)商在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行充分表征。來(lái)自不同供應(yīng)商的同一種原料，以及同一供應(yīng)商的不同批次原料都會(huì)由于雜志含量不同導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)結(jié)果產(chǎn)生差異。
因此，需要對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行深度考察，確保供應(yīng)商原料的質(zhì)量，以及穩(wěn)定性，將雜質(zhì)水平控制在限度范圍內(nèi)，從而保證teknova培養(yǎng)基批次生產(chǎn)的穩(wěn)定性。
